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(中央社記者羅秀文台北4日電)生達抗胃酸藥品「保胃懸乳液」(Scrat)送檢後確定不含DIBP及衛生署公告6項塑化物,今天解除封存,重新上架銷售。

生達「保胃懸乳液」近日被澳門政府驗出含有塑化劑,生達提出第三公正單位檢驗報告送食品藥物管理局,證實生達「保胃懸乳液」成品及所有原料皆未檢驗出DIBP,且不含衛生署公告6項塑化物。

台南市衛生局今天正式通知,生達「保胃懸乳液」,經檢驗並未含有DIBP及本國公告6項塑化劑成分,查核其處方亦未添加起雲劑,特准解除封存,恢復上市。台南市衛生局並親臨生達公司廠區解除原查封「保胃懸乳液」之庫存,還生達清白。

生達表示,「保胃懸乳液」即日起在台灣重新上架,敬請民眾安心服用。並對衛生主管機關在此次事件的處理上,以維護民眾健康為基礎,其行動果決、明快,在確定廠商品質無虞之時,能明察秋毫,快速做出回應,保障優良廠商的商譽,表示感謝。

生達表示,澳門衛生局於昨天午間公告其DIBP檢驗方法,澳門衛生局以氣相質譜儀(GC/MS)進行「定性」分析,與台灣目前檢測塑化劑設備液相層析串聯質譜儀(LC/MS/MS)不同,液相層析串聯質譜儀(LC/MS/MS)可以進行到「定量」分析,是目前醫藥界最精密的儀器設備,可以偵測到10億分之一,較目前常見的ppm單位僅為百萬分之一,更為嚴謹。

生達表示,公司於事件發生之初,為尊重澳門政府行政裁量權,以負責的態度,進行下架回收,以降低民眾的疑慮。衛生署食品藥物管理局局長康照洲解釋,只要使用塑膠容器,就會溶出微量塑化劑。塑化劑檢出量在1ppm以下,屬於背景值,都在合理範圍。

此外,生達表示,感謝新聞局、衛生主管機關、製藥公會等各界的支持與信任,台灣製藥產業已經與國際GMP接軌,已有20餘家通過PIC/S GMP認證,請民眾要對台灣製藥產業有信心,未來生達公司亦將秉持製藥嚴謹的精神,遵循衛生主管機關的指示,繼續為台灣民眾用藥安全盡一份心力。1000604


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